Lu cuntrollu di l'ematuluggìa dî riticulociti duna matiriali di gistioni dâ qualità a liveḍḍu tri furmulatu apposta pi cuntrullari la pricisiuni e l'accuratizza di l'analizzaturi di l'ematuluggìa automatizzati ca eseguunu li paramitri dî riticulociti.
Quali su' li cuntrolli / calibratura di l'ematuluggìa?
Li cuntrolli ematològgici e li calibratura sunnu matiriali di rifirimentu biuloggici nicissari pâ virìfica analitica di labburatoriu.
Cuntrollisunnu priparazziuna di sangu interu stabbilizzati cu intervalli di mira disignati usati ntê routine cutiddiani pi valutari lu rinnimentu dû sistema, cuntrullari la dirìva analìtica e virìficari la pricisiuni cuntinua.
Calibraturasunnu standard di pricisiuni àuta-cu valura di rifirimentu assignati, applicati piriodicamenti pi stabbiliri o aggiustari li curbi di risposta matimàtica di strumenti di ematoluggìa.
Ruolu ntô cuntrollu dâ qualità di l'ematoluggìa
Li paramitri dî riticulociti richièdunu matiriali di cuntrollu didicati a causa dî caratteristichi strutturali e di culurazziuni RNA unichi di l'eritrociti immaturi.
Tracciamentu di pricisiuni di rutina:Rileva li variazzioni analitichi e li spustamenti dû rinnimentu otticu prima dû test dû campioni dû pazienti.
Cuntrollu dî prucessi statìstici:Suporta li grafici di Levey-Jennings e li valutazzioni dû cuntrollu dâ qualità a cchiù règuli ntra li turni upirativi.
Cunfurmità dû sistema:Furnisci dati ri virìfica analìtica ri basi pì standard ‘ntirnazziunali ri accreditamentu ri labburatoriu.
Livelli di cuntrollu / Applicazzioni
Liveddu 1 (Vasciu):Cunteni cuncintrazziuni vasci di riticulociti pi virificari la sinsibbilità di misurazziuni vicinu a limiti di rilevamentu cchiù vasci, supportannu li valutazziuni dâ suppressiuni dû midollu ossiu.
Liveddu 2 (Nurmali):Specchi li intervalli di rifirimentu fisiulòggici pi cunvalidari lu screening clìnicu di routine.
Livellu 3 (Autu):Raggiungi cuncintrazziuni auti di riticulociti pi cunfirmari la liniarità analitica ntà l'intervalli di misurazziuni cchiù auti.
Cuntrollu contra calibraturi
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Carattirìstica |
Cuntrollu |
Calibraturi |
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Funzioni primaria |
Tracciamentu di pricisiuni di rutina |
Scalatura e allineamentu dî paràmitri |
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Friquenza di prova |
Giornalieri o pi turnu upirativu |
Manutenzioni piriòdica o doppu |
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Valuri assignatu |
Intervallu di destinazzioni (Media $\\pm 2\\testu{SD}$) |
Valuri di destinazzioni fissu |
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Furma dû matiriali |
Multi-liveddu (Vasciu, Nurmali, Àutu) |
Liveddu di basi sìngulu |
Analizzaturi di ematoluggìa cumpatibbili
Formulatu pâ cumpatibbilità di cchiù piattaformi, stu matiriali òpira ntra canali di rilevamentu di citumitrìa a flussu di fluuriscenza e diffusioni laser multi-angulari dutati pi l'anàlisi dî riticulociti.
Valuri assignati / Paràmitri
Li ‘ntervalli target rapprisèntanu li valùri medi dû test e li limiti dâ diviazzioni standard (± 2SD) dirivàti ri cchiù cursi ri rifirimentu.
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Paràmitru |
Unità |
Livellu 1 (Vasciu) |
Livellu 2 (Nurmali) Intervallu |
Livellu 3 (Autu) Gamma |
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RET%(Pircintuali di riticulociti) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
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RET#(Cunta assoluta dî riticulociti) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
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RBC(Cunta di cèlluli russi dû sangu) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
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HCT(ematòcritu) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Spicificazzioni dû pruduttu
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Uggettu |
Spicificazzioni |
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Statu fìsicu |
Suspinsioni liquida di cèlluli dû sangu interi- |
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Vulumi dâ fiala |
3,0 ml / 1,0 ml |
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Opzzioni di 'mpacchettatura |
Pacchettu cumminatu a tri-liveddu o pacchettu a liveddu sìngulu- |
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Paràmitri ripurtati |
RET%, RET#, RBC, HCT |
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Fogghiu di valuri assignatu |
Racchiusu pi lottu di pruduzzioni |
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Ambienti di produzzioni |
Struttura cirtificata ISO 13485 |
Archiviazzioni e stabbilità
Durata di cunservazzioni non aperta:75 jorna sarbati ‘n verticali a 2 gradi - 8 gradi.
Apri-Stabbilità dâ fiala:14 jorna quannu campionati ‘n cunnizzioni asèttichi e turnati a 2 gradi - 8 gradi subbitu doppu l'usu.
Cuntrollu dâ timpiratura:Nun ghiacciari. Cunsirvari prutetti dâ luci.
Assicuranza dâ qualità
Screening dû dunaturi:Li matiriali di funti di dunaturi umani foru nigativi pi HBsAg, anti-HCV e anti-HIV 1/2.
Lottu-a-Unifurmità dû lottu:Li prucessi di priparazzioni standardizzati garantisciunu na distribbuzzioni coerenti dî cèlluli ntra li lotti.
Spedizzioni a catina fridda:L'imballaggiu termicu isulatu manteni li timpiraturi nterni ntra 2 e 8 gradi duranti lu transitu.
FAQ
D: Comu s’avissi a priparari u matiriali prima dû campionamentu?
R: Rimuovi u flaconu dû frigorifu e lassalu agghicari â timpiratura ambienti (15 gradi - 30 gradi ) pi 15 minuti. Nvertiri dilicatamenti lu flaconu 8 o 10 voti nzinu a quannu li cèlluli russi sunnu completamenti risuspinnuti. Evitari scuppiati aggrissivi pi evitari danni cellulari o ginirazzioni di buḍḍi.
D: Quali fattura fannu sì ca li valura càdunu fora dû intervallu di mira?
R: Lu ricuperu fora-di-intervallu spissu veni di na misculanza ncumpleta, di na rifriggerazzioni sbagghiata, di na cuntaminazzioni o di diviazzioni di cèlluli di flussu otticu di strumenti.
D: Stu matiriali si po usari pi calibbrari li strumenti di ematoluggìa?
R: No. Li matiriali di cuntrollu dâ qualità sèrvinu pi virìficari la pricisiuni analìtica nna n’intervallu, mentri la calibrazzioni abbisogna di calibratura spicìfici cu assignazziuna di valuri sìnguli-.
D: Comu si ponnu accèdiri ê valura di destinazzioni spicìfici dû lottu-?
R: Ogni pacchettu ‘ncludi nu fogghiu ri test spicìficu ca spicìfica li valùri medi privisti e li limiti ri ‘ntervallu pì piattaformi ri rilevamentu cumpatibbili.
D: Comu si manteni la timpiratura duranti lu trasportu a longa-distanza?
R: Li spidizzioni sunu ‘mpacchettati ‘n cuntinitura tèrmici cu ‘mpacchetti ri friggianti cunfigurati pì mantèniri n’intervallu ambientali ‘nternu ri 2 gradi a 8 gradi duranti tuttu u transitu.
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