Lu cuntrollu di l'analizzaturi di l'ematuluggìa a 3 parti è nu matiriali di rifirimentu a tri liveḍḍi priparatu di suspinsioni di cèlluli dû sangu stabbilizzati pi valutari l'accuratizza e la pricisiuni di cuntatura di l'ematuluggìa autumatizzati.

Quali su' li cuntrolli / calibratura di l'ematuluggìa?

Li cuntrolli ematoluggìci sunnu suspinsioni cellulari stabbilizzati cu valuri target assignati usati pi monitorizzari lu rinnimentu dî strumenti di routine e la pricisiuni analitica. A diffirenza dî calibratura, ca aggiustanu li mpistazzioni dî strumenti e li fattura di calibrazzioni di basi, li cuntrolli òpranu comu campioni di rifirimentu nnipinnenti pi rilevari la diviazzioni sistemica, sbagghi fluidici e variazzioni dû riaggenti senza canciari li cufficenti nterni dû sistema.

Ruolu ntô cuntrollu dâ qualità di l'ematoluggìa

Virìfica di pricisiuni giornaliera:Cuntrulla a cunsistenza dû cuntu ntra canali fluidici, ottici e ‘mpidenza prima dû test dû campioni dû pazienti.

Rilevamentu di l'erruri analìtici:Assisti a idintificari la diviazzioni dû signali, lu deterioramentu dû riaggenti, lu dicadimentu dâ funti di luci e l'intasamentu di l'apirtura.

Cunfurmità normativa:Furnisci dati ri rifirimentu ri qualitàti ducumentati pì supportari li protocolli ri accreditamentu dû labburatoriu.

Validazzioni dâ transizzioni dû lottu:Valuta la cuntinuità dâ linia di basi dâ misurazzioni duranti li canciamenti dû lottu dî riaggenti o la manutinzioni dû sistema di routine.

Livelli di cuntrollu / Applicazzioni

Livellu vasciu:Valuta l'accuratizza dî misurazzioni, li limiti di rilevamentu cchiù vasci e la liniarità nnî intervalli leucopènici, trumbucitopènici e anèmici.

Livellu nurmali:Cuntrulla li rinnimenti dî strumenti nnî ‘ntirvalli ri rifirimentu fisiulòggici standard.

Liveddu àutu:Valuta li limiti supiriuri di liniarità e l'accuratizza dû cuntu ntà l'intervalli di leucocitosi, trumbucitosi e policitemia.

Cuntrollu contra calibraturi

Mpigna	Cuntrollu di l'ematoluggìa	Calibraturi di ematoluggìa
Funzioni primaria	Valuta la pricisiuni analìtica 'n corsu	Mpustari la scala di misurazzioni di basi
Friquenza di l'esicuzzioni	Giornalieri o ogni turnu upirativu	Manutinzioni piriòdica o post-
Birsagghiu assignatu	Gamma statìstica cu lìmiti supiriuri e nfiriuri	Valuri di rifirimentu fissu
Statu matiriali	Suspinzioni cillulari stabbilizzata a tri-	Rifirimentu a liveddu sìngulu-purificatu
Ntirazzioni dû sistema	Signala l'erruri attuali senza canciari li paràmitri	Aggiusta li fattura di calibrazzioni nterni

Analizzaturi di ematoluggìa cumpatibbili

Formulatu pi modi di campiunamentu di flaconi aperti e chiusi ntra cuntatura diffirinziali di cèlluli autumatizzati a tri parti usannu piattaformi di diluenti isòtonici standard.

Valuri assignati / Paràmitri

Paràmitru	Unità	Livellu vasciu (media ± DS)	Livellu nurmali (media ± DS)	Liveddu àutu (Media ± DS)
WBC	10^9/L	2.1 ± 0.4	7.2 ± 0.8	19.5 ± 1.8
RBC	10^12/L	2.35 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.50 ± 0.40
HGB	g/dl	6.2 ± 0.4	13.5 ± 0.6	17.8 ± 0.8
MCV	fL	68.0 ± 4.0	88.0 ± 4.0	100.0 ± 5.0
PLT	10^9/L	75 ± 15	210 ± 30	480 ± 50
LIM%	%	15.0 ± 5.0	28.0 ± 6.0	50.0 ± 8.0
MID%	%	6.0 ± 3.0	8.0 ± 3.0	12.0 ± 4.0
GRAN%	%	79.0 ± 8.0	64.0 ± 7.0	38.0 ± 6.0

Spicificazzioni dû pruduttu

Prupità	Spicificazzioni tècnichi
Forma fìsica	Suspinsioni liquida stabbilizzata di l'elimenti cillulari umani e mammìfiri
Cunfigurazzioni dû pacchettu	Pacchettu a Tri-Livellu (1 Vasciu, 1 Nurmali, 1 Autu) o Pacchetti a liveddu sìngulu
Riempi vulumi	3,0 ml pi fiala
Durata dâ cunservazzioni dâ fiala chiusa-	105 jorna dâ data di pruduzzioni
Apri-Stabbilità dâ fiala	14 jorna mantinuti a 2 gradi a 8 gradi
Fascia di timpiraturi	Cunservazzioni e spidizzioni a 2 gradi a 8 gradi

Archiviazzioni e stabbilità

Timpiratura di cunsirvazzioni:Mantèniri cuntinuamenti ntra 2 gradi e 8 gradi. Nun suggettari a timpiraturi ghiacciati.

Espusizzioni â luci:Cunsirvari li flaconi dintra l'imballaggiu esternu urigginali luntanu di l'esposizzioni diretta â luci.

Protocollu di miscelazzioni:Lassari ca la flacona arriva â timpiratura ambienti (di 15 gradi a 30 gradi) pi 15 minuti prima di ammiscari. Arrotolari la fiala orizzuntalmenti ntra li palmi e nvirtiri dilicatamenti nzinu a quannu lu sidimentu è completamenti risuspinnutu. Evitari scuppiari forti pi evitari la schiuma miccànica.

Assicuranza dâ qualità

Provi di sicurizza:Li unità di sangu dî dunaturi sunnu nigatìvi pi l'HBsAg, l'anticorpi anti-HCV e anti-HIV.

Assignazzioni di valuri:Li valùri stabbilìti usannu mètudi ri rifirimentu standard e cuntatura ri labburatoriu calibrati.

Sistema di pruduzzioni:Formulatu e mmallatu dintra strutturi ca òpranu sutta sistemi di qualità ISO 13485 pi prudutti diagnostici in vitro.

FAQ

D: Quali è la durata dâ cunservazzioni dâ fiala chiusa-?

R: Lu matiriali manteni la stabbilità dû valuri di mira pi 105 jorna dâ pruduzzioni quannu è mantinutu ntra 2 gradi e 8 gradi.

D: Quantu tempu lu matiriali arrista usabbili doppu l'apirtura?

R: 'na fiala aperta manteni a stabbilità dû birsagghiu pì 14 jorna o 14 ‘ntrati ri campionamentu quannu veni ripigghiata subbitu e riturnata â cunservazzioni ri 2 gradi â 8 gradi.

D: Lu pruduttu pò èssiri cungelatu pi allungari la durata di cunservazzioni?

R: Lu ghiacciatu danni li strutturi cellulari e causa la lisi cellulari, facennu lu matiriali invalidu pi cunti accurati.

D: Quali è la prucidura di priparazzioni curretta prima di l'aspirazzioni?

R: Equilibbrari lu flaconu a timpiratura ambienti pi 15 minuti, poi arrotolari dilicatamenti ntra li palmi e nvirtiri l'estrimità-supra-estrimità nzinu a quannu lu sidimentu cellulari è cumpletamenti suspinnutu senza buḍḍi d'aria.

D: Picchì li paràmitri di mira su' furniti comu n'intervallu di valura ô postu di na sula cifra?

R: Li paràmitri di mira nchiùjinu un lìmiti supiriuri e vasciu pi tèniri cuntu dî varianzi upirativi privisti ntra diversi canali di cuntaggiu, sistemi ottici e ammienti di misurazzioni ambientali.

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